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生物技术公司TELA Bio申请IPO,研发组织修补的创新型生物材料|皇冠比分

  • 产品描述

【皇冠比分-皇冠比分网即时比分】TELABio是一家获取手术中的组织修复和修复材料的生命科学公司,于2012年4月17日在特拉华州正式成立。这家公司主要研发和销售创意的组织修复材料,以符合手术时软组织修复中并未被符合的市场需求。目前,TELABio早已发售了两款创意的修复材料OviTex和OviTexRBS。

OviTex强化的组织基质(OviTex)是和另一家公司AroaBiosurgery合作开发,月底2016年取得FDA的510(k)许可(许可由Aroa持有人)。OviTex的生物材料使用羊瘤胃,享有最佳的生物力学特性以及对外开放的胶原蛋白结构,可以较慢渗入细胞。

在取名为BRAVO的临床试验中,展开了为期一年随访的32名患者并未经常出现腹侧疝发作,肾功能较好。该产品通过融合生物基质和聚合物材料的优点,同时还有成本优势。

下诏表明了在BRAVO研究中展开了12个月随访的前32事例患者的复发率为0第二个产品是OviTexPRS强化的组织基质,可符合整形和修复手术的未符合市场需求。在2019年4月,OviTexPRS产品取得了FDA的510(k)许可,该许可某种程度由Aroa公司持有人。用作在必须软组织修缮或整形、修复手术中的软组织植入。

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OviTexRBS使用以独有的绣花图案将多层生物材料与制备材料统合在一起,该材料容许流体和细胞通过结构权利移动,可提高临床效果,并减少疝修复、腹壁修复以及整形和修复手术中的总体成本。以上两款产品有数多达6500名患者用于,没因产品问题而造成新的问题或二次手术的报导。

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疝气修补术是少见的手术之一。当压力造成器官、肠或脂肪组织从周围肌肉或结缔组织的缺失或脆弱区域产生的孔中断裂出来时,就不会再次发生疝气。

对于曾经历多次疝气手术告终的患者,腹壁的解剖学结构一般来说不会受到影响,外科医生必需继续执行更加先进设备的技术来修缮腹部,称作腹壁重建术。绝大多数疝气都通过外科手术修缮。

外科疝气修补术可以通过开放性修补术展开,也可以通过微创性修补术展开,其中还包括腹腔镜或机器人辅助技术。在机器人辅助修缮中,外科医生拥有更高的仪器灵活性和精度,并需要构建疝病变的可行性开口。

在过去的几年中,机器人辅助疝气修缮的次数明显减少。在美国,每年估算有120万例疝气修补术,还包括发作手术。

据估计,如今大约有90%的疝气修补术用于某种形式的修复材料在修复部位获取长年反对,在美国的潜在市场总额大约为15亿美元。OviTex系列包括多个产品,可用作腹侧疝修复和腹壁修复、腹股沟疝修复和食管裂孔疝修复,符合了疝修缮和腹壁修复中并未符合的市场需求。整形外科手术主要化疗由于缺失、出现异常、外伤、病毒感染、灼伤、肿瘤或其他疾病造成的问题,通过整形和修复手术以提高功能和能力,修缮在美学或功能上受到影响的人体结构。更加多的临床文献证实生物材质在头颈外科手术以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的修复中展开用于,估算OviTexPRS产品在美国每年可解决问题的潜在市场机会大约为5亿美元。

目前,该类手术中少见的材质有永久性制备材料、生物材料、可吸收制备材料等,但都有一定的局限性。而TELABio的产品使用多达95%的生物材料展开设计,融合了生物材料和聚合物材料的优点,同时通过将聚合物纤维交织到生物材料层中来解决问题其局限性。OviTex在构建修复的组织的同时,可诱导的组织再造。

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可以增加炎症反应、强化的组织的伤口速度、减少复发率,同时成本也上升了40%。TELABio于2016年在美国和2019年在某些欧洲国家开始将OviTex产品商业化。

自2016年以来,所有的收益完全来自于OviTex产品的销售。2017年和2018年年度收益分别为420万美元和830万美元,2018年的净亏损为2110万美元。2018年上半年和2019年上半年的收益分别为360万美元和660万美元。2019年4月,TELABio的独家制造商AroaBiosurgery,Ltd.接到FDA的510(k)许可,5月开始受限投放市场。

在Crunchbase上查找,TELABio从2013年起总计有8次融资记录,总计取得8730万美元融资。本次IPO上市后,扣除资金将不会用作美国的销售推展,宣传产品以推展外科医生的用于,并持续展开产品有效性和安全性的临床检验,不断扩大产品的用于范围。-皇冠比分-皇冠比分网即时比分。

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